總局關于發布醫療器械優先審批申報資料編寫指南（試行）的通告（2017年第28號）

　　為貫徹實施《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）、《醫療器械優先審批程序》（國家食品藥品監督管理總局公告2016年第168號），進一步做好醫療器械優先審批申報資料編寫工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械優先審批申報資料編寫指南（試行）》（附件），現予發布。

　　特此通告。

　　附件：醫療器械優先審批申報資料編寫指南（試行）    2017年第28號通告附件.docx

食品藥品監管總局
2017年2月15日